Просмотры:0 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2025-11-15 Происхождение:Работает
Адгезия пресс-формы относится к явлению, когда тонкий слой или небольшая часть поверхности таблетки прилипает к штампу пресс-формы, что приводит к образованию шероховатой и неровной поверхности или вмятин на таблетках. Вот несколько решений проблемы прилипания пуансона при производстве таблеток:
1. Улучшение показателей порошковых материалов .
A. Контроль влажности порошкового материала
Еще материалы гигроскопичны, и при высокой влажности окружающей среды или в самом материале слишком много влаги, то легко прилипают к перфоратору. Например, материалы, содержащие лактозу, крахмал и т. д., могут прилипать к пуансону, если содержание влаги превышает определенный предел во время прессования таблетки. Следовательно, для материалов, которые легко гигроскопичны, их влажность должна строго контролироваться, чего обычно можно достичь путем сушки, например, сушки при подходящей температуре и времени, например, сушки материалов в духовке при 50-60 ℃, чтобы контролировать содержание влаги в подходящем диапазоне, например, 1–3% (конкретное значение варьируется в зависимости от материала).
Что касается производственной среды, то важно контролировать относительную влажность в производственном цехе. Можно установить осушительное оборудование для поддержания относительной влажности в цехе в диапазоне 40–60 %, чтобы уменьшить вероятность впитывания влаги материалами.
B. Оптимизация размера частиц и распределения материалов
Размер частиц и распределение материалов также влияют на прилипание пуансона. Если размер частиц материала неравномерен и мелкого порошка слишком много, этот мелкий порошок легко засыпается между пуансоном и отверстием матрицы во время прессования таблетки, увеличивая риск прилипания пуансона. Например, для некоторых порошковых таблеток традиционной китайской медицины, если они не были должным образом измельчены и просеяны, разница в размерах частиц порошка велика, и мелкий порошок может прилипнуть к поверхности пуансона.
Решение состоит в том, чтобы измельчить и просеять материал для достижения более равномерного распределения частиц по размерам. Обычно используется многоуровневое просеивающее оборудование, например, сначала используется грубое сито для удаления более крупных частиц, а затем используется мелкое сито (например, сито 80-100 меш) для отсеивания материалов с подходящим диапазоном размеров частиц, уменьшая долю тонкого порошка. Одновременно можно добавлять добавки, способствующие текучести, такие как микронизированный силикагель, что улучшает сыпучесть материала и предотвращает агрегацию мелкого порошка; типичная сумма добавления составляет 0,1%-0,5%.
C. Корректировка состава порошкового материала
Некоторые компоненты материала могут взаимодействовать, что приводит к слипанию. Например, в некоторых составных таблетках между компонентом лекарственного средства и вспомогательными веществами могут происходить химические реакции или физическая адсорбция. Если активный фармацевтический ингредиент представляет собой вязкий экстракт, его смешивание с определенными вспомогательными веществами может повысить вязкость.
2. Оптимизация таблетпресса и параметров процесса .
А. и Очистка уход за пуансонами и штампами
В процессе прессования таблеток материал может оставаться на поверхностях пуансонов и матриц. Если не очистить своевременно, эти остатки будут постепенно накапливаться, увеличивая вероятность прилипания пуансона. Например, после непрерывного прессования таблеток некоторые липкие компоненты могут прилипать к пуансонам и переноситься на поверхность новых таблеток во время следующего цикла прессования таблеток.
Поэтому пуансон и матрицу следует регулярно очищать подходящим чистящим средством, например, специальным средством для чистки штампов, и аккуратно протирать поверхность пуансона и матрицы мягкой тканью или щеткой, чтобы удалить остатки материала. В то же время проверяйте поверхность пуансона и штампа на наличие повреждений, таких как царапины или вмятины, поскольку эти дефекты могут привести к более легкому прилипанию материала. Поврежденные пуансоны и матрицы следует незамедлительно заменить или отремонтировать.
B. Регулировка давления и скорости прессования таблетки .
Чрезмерное давление прессования приводит к тому, что материал сжимается слишком сильно, а затем может вылиться за край матрицы и прилипнуть к пуансону. Например, для таблеток, требующих высокой твердости, неправильная настройка давления может легко привести к залипанию пуансона. Аналогичным образом, слишком высокая скорость сжатия препятствует равномерному распределению материала внутри матрицы, что также приводит к прилипанию пуансона.
Давление и скорость прессования таблетки можно оптимизировать путем дополнительных испытаний. Как правило, начиная с более низкого давления и скорости, постепенно увеличивая давление, наблюдая за качеством таблетки, чтобы найти оптимальный диапазон давления, который обеспечивает приемлемую твердость и внешний вид таблетки без прилипания. Скорость прессования таблеток обычно можно регулировать в зависимости от свойств материала и производительности оборудования, например, снижая скорость со 100 таблеток в минуту до 60-80 таблеток в минуту.
C. Контроль температуры таблетки
Во время прессования таблетки температура таблетки может повышаться из-за таких факторов, как трение. Если температура слишком высокая, вязкость материала может увеличиться, что приведет к прилипанию. Например, некоторые термоплавкие материалы при повышении температуры становятся более вязкими.
Можно контролировать температуру таблеток с помощью некоторых решений: с одной стороны, на таблеточный пресс можно установить охлаждающие устройства, такие как системы с воздушным или водяным охлаждением, для охлаждения таблеток во время процесса прессования; с другой стороны, процесс прессования таблеток можно оптимизировать, чтобы уменьшить ненужное трение, например, путем правильной смазки пуансонов и отверстий матрицы, чтобы уменьшить тепло, выделяемое при трении.
Если у вас есть какие-либо вопросы о процессе производства машины или вы не знаете, как ею управлять, пожалуйста, свяжитесь с нами.
